死亡风险降低了71%,抵抗性前列腺癌新药获批

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死亡风险降低了71%,抵抗性前列腺癌新药获批 。
米托坦:。死亡风险降低了71%,抵抗性前列腺癌新药获批(健康时报记者 孙欢)11月6日,健康时报记者获悉,安斯泰来旗下新药安可坦(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药物监督管理局批准,用于有高转移扩散危险的非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌成年患病者的治疗。 这是恩扎卢胺软胶囊在中国获得批准的第二个适应病症,此前,该药物已被批准用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后,无病症或有轻微病症,未接受化学疗法的转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患病者的治疗。 此次获得批准基于PROSPER试验结果,PROSPER是一项双盲、安慰剂对照的关键性III期临床实验,评估了恩扎卢胺联合ADT与安慰剂联合ADT对1401名前列腺特异性抗原水平迅速上升的nmCRPC男性患病者的治疗结局。该试验达到了无转移扩散生存时间(MFS)的主要终点,接受恩扎卢胺联合ADT治疗的患病者中位MFS为36.6个月,而接受安慰剂联合ADT治疗的死亡风险降低了71%,抵抗性前列腺癌新药获批患病者中位MFS为14.7个月。 结果表明,与安慰剂联合ADT相比,恩扎卢胺联合ADT使患病者的影像学进展或去世危险减少了71%。 安斯泰来肿瘤学发展部高级副总裁兼全球治疗领域负责人Andrew Krivoshik博士表示:“对于非转移扩散性前列腺癌患病者来说,他们亟需新的治疗方法来延缓疾病进展并防止癌细胞转移到身体其他部位,从而维持生活质量。在临床研究中,与安慰剂联合ADT治疗相比,恩扎卢胺联合ADT治疗显著减少了癌病转移或去世的危险。”米托坦 Mitotane。印度全球直邮药房:。

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