福气还是负担?前列腺癌病人艰难选择,新型内分泌药物三剑客,

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福气还是负担?前列腺癌病人艰难选择,新型内分泌药物三剑客, 。
米托坦:。福气还是负担?前列腺癌病人艰难选择,新型内分泌药物三剑客,前列腺癌是男性泌尿系统最常见的癌症,在美国,其发病概率已经超过肺癌,成为男性的No.1,在我国的发病概率也越来越高,上升速度远超欧美国家。

前列腺癌的早期病症并不典型,很多患者没有不适或者表现为如同前列腺增生一样的压迫病症,出现排尿困难、排尿中断、尿线变细的情况,部分患者会出现血尿。当后期出现转移扩散时,会出现消瘦、乏力、骨痛等病症。前列腺癌的确切发病机制尚不完全明白,临床资料表明它与男性雄性激素——睾酮有关。我国吴阶平院士调查清末的太监,发现他们既没有患前列腺增生的又没有患前列腺癌的!

临床上也发现,当我们阻断前列腺癌患者体内的雄激素之后,前列腺癌失去了养料来源,就会慢慢得到控制!因此,对于前列腺癌患者,进行了根治性外科手术或者根治性放射性疗法后,如果判断属于中危、高度危险(肿瘤重复发转移扩散进展的危险高);或者做完手术后重复发的前列腺癌;以及患者发现疾病时,癌病已经转移扩散,属于晚后期,都建议给予内分泌治疗——雄激素剥夺,能够延缓甚至逆转前列腺癌的生长!

一、常用的内分泌治疗,剥夺雄激素的方法有两种:

△外科手术去势:即切除睾丸。由于外科手术对男性心理活动(过滤词)巨大,现如今多数不选择外科手术。△药物去势:代表药物戈舍瑞林(国外进口药品商品名:诺雷得)及亮丙瑞林(国外进口药品商品名:抑那通)。这两种药物都是促性腺激素释放激素的类似物。当给予重复给予大剂量此类药物后,机体会产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用,上升睾酮,之后就会抑制自身垂体的促性腺激素。并进一步抑制睾丸生成睾酮,最终使男性雄激素的水平越来越低!以戈舍瑞林为例,其服用方法是:3.6毫克,皮下注射,每28天一次;或者10.8毫克,皮下注射,每12周一次。3.6毫克的戈舍瑞林价钱为1680元,每月注射一次(10.8毫克的价钱为3942.54,3月一次,具有价钱优势,推荐使用10.8毫克剂型的),如果前列腺癌能够一直被抑制住,似乎也还不错。然而,前列腺癌远非那么“老实”!
虽然一开始,即使是晚后期前列腺癌,雄激素剥夺的疗效都还不错,但经过中位时间为18~24个月的治疗,几乎所有患病者的前列腺癌对雄激素的依赖似乎不那么明显了,渐渐适应了低睾酮环境,继续使使用药物剥夺雄激素也阻挡不住它的生长,进展为“去势抵抗性前列腺癌”。一旦进入转移扩散性去势抵抗性前列腺癌阶段,前列腺癌算真正到了最后一个阶段,如果得不得有效的治疗,生命的火花即将熄灭!医科学家们反思,为何雄激素剥夺会慢慢失效?

二、雄激素受体抑制剂及最大雄激素阻断

体内的雄激素来源,除了主要由睾丸产生,肾上腺也能够合成少量睾酮,是否是这些少量睾酮给了癌细胞苟延残喘乃至休养生息的机遇呢?于是,医科学界提出联合雄激素受体抑制剂(代表药物比卡鲁胺、氟他胺)进行最大限度阻断雄激素。比卡鲁胺(国外进口药品商品名:康士得)服用方法:50毫克,每天一次,一瓶28片,能服用30天(价钱1118.91元)。注意:比卡鲁胺应在使用戈舍瑞林前3天提前应用或者同时应用,防止使用戈舍瑞林后睾酮的一过性上升!
2020EUA指导
比卡鲁胺与戈舍瑞林两者合用,最大限度阻断雄激素,花掉每月上升了一千多元。然而,近几年的系统回顾结果表明这种联合使用对患者的5年总体生存几率改善有限(<5%),而且联合使用除了价钱较为昂贵外,还福气还是负担?前列腺癌病人艰难选择,新型内分泌药物三剑客,增加了治疗相关药副作用,包括潮热、乏力、性欲缺乏、认知障碍、抑郁、骨质疏松和贫血等。这种治疗方法虽然有些人仍在用,但并不理想!医科学家们还设计了一种间歇性雄激素剥夺方法,就是用一段时间的戈舍瑞林或者亮丙瑞林,再停药一段时间,以希望癌细胞不要快速耐受药物。不过近期的临床数据表明,间歇性治疗除了能改善开始治疗3个月的生活质量外,并不能持续改善生活质量,而且其总体生存情况并不如持续性治疗占优势。因此,2022年欧洲EUA指导已经不再推荐此种治疗方法。

三、新型内分泌药物,“三剑客”的崛起

正当人们对去势抵抗性前列腺癌要么化学疗法,要么束手无策之时,新一代雄激素受体抑制剂出现了!它们就是:阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺!2011年美国强生公司的醋酸阿比特龙(商品名泽珂)面市。阿比特龙是细胞色素酶(CYP17)的选择性抑制剂,而细胞色素酶(CYP17)是雄激素合成的关键酶,无论是睾丸还是肾上腺或者肿瘤细胞自身,其合成雄激素都需要这种酶。阿比特龙通过对这种酶的抑制,能够对机体雄激素合成进行全面阻断,从而延缓前列腺癌的进展。2011年,FDA批准阿比特龙/泼尼松用于转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(最晚后期的前列腺癌)。2012年FDA又批准恩扎卢胺用于转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。恩扎卢胺,(由安斯泰来/辉瑞生产,商品名安可坦®),是一种新的非甾体雄激素受体阻断剂, 其与雄激素受体的结合力是比卡鲁胺的5~8倍,能够强效抑制雄激素受体的功能。近年来的临床研究发现,新型内分泌治疗在转移扩散性激素敏感性前列腺癌阶段(传统雄激素剥夺尚未失效时)以及非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌阶段(肿瘤尚未转移扩散,但传统雄激素剥夺治疗已经疗效不佳时)的治疗有明显获益。因此,新型内分泌治疗方法逐渐将治疗窗口从转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(最晚后期阶段)前移至转移扩散性激素敏感性前列腺癌或无转移扩散去势抵抗性前列腺癌这两种次晚后期前列腺癌阶段,推迟转移扩散及耐受药物的发生,从而为患病者带来了更大的生存获益。2022年,阿帕他胺在美国面市获得FDA批准,成为全球首个治疗没有转移扩散的去势抵抗性前列腺癌药物(尚未发展到最晚后期的前列腺癌)。阿帕他胺(强生公司生产,商品名安森珂®)同样是一种新的非甾体雄激素受体阻断剂, 其与雄激素受体的结合力是比卡鲁胺的7~10倍,比恩扎卢胺更为强大,同样具有强效抑制雄激素受体的功能。

“三剑客”的相继研发成功,也给中国的患病者充满期待。2015年阿比特龙(商品名泽珂)在我国获得批准面市,用于治疗转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。 2022年阿比特龙新的适应病症在华获得批准,用于治疗转移扩散性激素敏感性前列腺癌。2022年11月20日,安斯泰来/辉瑞恩扎卢胺(商品名安可坦®)在中国获得批准面市,同样用于治疗转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。2022年11月27日,阿帕鲁胺在中国获得批准面市,成为中国首个用于非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌的药物。2022年11月,恩扎卢胺再次获得中国国家药物监督管理局批准新适应病症,用于治疗有高转移扩散危险的非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。

四、“三剑客”是福音还是负担

三种新型的药物,对于前列腺癌患者来说是一个福音,然而,看到药物的价钱,又让不少前列腺癌患者,特别是经济不宽裕的普通民众望而却步!2015年阿比特龙中国面市价钱37000元一瓶(1月的量)!2022年,恩扎卢胺中国面市价钱36000元一瓶(28高价格)!同年,阿帕鲁胺在中国面市,价钱为39900元RMB一瓶(1月的量)!按照最便宜的阿比特龙来计算,一年要44万,还要加上基础的戈舍瑞林或者亮丙瑞林的雄激素剥夺治疗的两万块钱。一年46万的负担,恐怕很多中国家庭都服用消不起!看到了生的希望,却因为用不起而放弃,会让人更加痛苦!咋办?国家也在积极想办法。2022年医保局与生产企业进行谈判,阿比特龙降低价格到每盒16000元,再加上药物进入医保,能报销大半,让经济不宽裕的前列腺癌患者重新看到了希望。真正让这种新药惠及前列腺癌患者的是国家的药物集中采购招标,集采挤压了药物虚高的价钱,降低价格幅度惊人。在今年1月份进行了全国第二批药物集中采购招标大降低价格中。正大天晴生产的醋酸阿比特龙仿制药物,药价从每盒12200元直降到2800元,降低价格9400元!比印度版本的仿制药物还便宜(一瓶3100元左右)!如果再算上医保报销的部分,自付仅有几百元,让新型内分泌药物真正为前列腺癌患者带来了生的希望!期待未来恩扎卢胺及阿帕他胺也能尽快进入到国家药物集采名单,“三剑客”努力减少自己的价钱,让前列腺癌患者有更多选择!
#成就健康幸福家庭##谣零零计划#米托坦 Mitotane。印度全球直邮药房:。

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