食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!3.23~3.30,

  • A+
所属分类:医疗资讯

食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!3.23~3.30, 。
米托坦:。食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!3.23~3.30,食药语音播报本期目录热点聚焦药审中心公示第二批临床急需境外新药名单国务院常务会议通过《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》国家(过滤词)加强对无菌和植入性医疗器械全程监管仿制药物参比制剂范围扩大至所有剂型,遴选路径有所增加少儿乙型肝炎治疗药有望增加新成员库克公司房间隔穿刺针召回级别升为一级衡水衡酒酒业2批次老白干检出氰化物超标标示为南京白敬宇制药生产的20批次盐酸金霉素眼膏不合格地方快讯北京市16个区市场监督管理局全部挂牌成立广东1138个药物面市许可持有人制度试点品种获得批准1.3月28日,药审中心发布通知,遴选出30个境外已面市的临床急需境外新药名单,按程序公示征求意见。这是药审中心第二次发布临床急需境外新药名单。此次公示的名单主要为罕见病药物,其中包括治疗涵盖肾上腺皮质癌的米托坦等临床急需的药物。相关链接

药审中心公示第二批临床急需境外新药名单

2.国务院总理李克强3月26日主持召开国务院常务会议,通过《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》。草案细化了生产经营者主体责任、政府监管职责和问责措施,依法按程序加大对(过滤词)违规企业及其法定代表人等相关责任人的处罚力食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!3.23~3.30,度,并完善了食品安全标准、危险监控等制度。相关链接

国务院常务会议通过《中华人民共和国食品安全法实施条例(草案)》

3.3月28日,国家(过滤词)通知要求进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查。通知强调加强对无菌和植入性医疗器械的全程监管,并明确了检查重点、检查方法等,要求无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位全面自查,并在5月底前上报自查表。相关链接

国家(过滤词)加强对无菌和植入性医疗器械全程监管

4. 3月28日,国家(过滤词)发布了《关于发布化学仿制药物参比制剂遴选与确定程序的公告》,明确化学仿制药物参比制剂遴选与确定程序,以规范仿制药物审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导。公告发布后,2016年5月发布的《关于发布仿制药物质量和治疗效果一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》同时废止。相关链接

仿制药物参比制剂范围扩大至所有剂型,遴选路径有所增加

5.3月27日,药审中心网站拟优先审评品种公示栏目更新的信息显示,湖南华纳大药厂股份有限公司的恩替卡韦颗粒有望进入优先审评通道。此外,扬子江药业集团江苏制药股份有限公司的恩替卡韦口服溶液也被纳入拟优先审评行列。恩替卡韦的两个剂型皆以少儿使用药纳入拟优先审评品种名单。相关链接

少儿乙型肝炎治疗药有望增加新成员

6. 3月26日,国家(过滤词)发布信息,库克公司对房间隔穿刺针产品召回级别由二级调整为一级。美国食品药品监督管理分析认为穿刺针在介入治疗过程中损坏导入鞘装置内部,会导致导入鞘碎片落入血管内部,伤害血管壁,甚至可能导致血栓形成,对人体存在较大潜在危害,故要求将召回级别提升为一级。相关链接

库克公司房间隔穿刺针召回级别升为一级

7. 近日,衡水衡酒酒业2批次老白干检出氰化物超标,衡水衡酒酒业回应称,问题原理出自供应商提供的原料不合格,目前已对涉事产品进行了召回、销毁处置,工厂在整改过程中。8.近日,国家(过滤词)发布了关于36批次药物不符合规定的通告,标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定。通告指出,混悬型膏状眼用半固体制剂内含有颗粒物,为避免眼部出现异物感,需对粒度进行检验,此次检品均为粒度不合格。相关链接

标示为南京白敬宇制药生产的20批次盐酸金霉素眼膏不合格

1.近日,北京市西城区市场监督管理局作为北京市最后一个区市场监督管理局正式揭牌成立。自3月7日朝阳区市场监督管理局第一个正式揭牌成立后,北京市16个区市场监督管理局在20天内全部完成挂牌。2.日前,从广东省药物监管局举行的新闻通气会上获悉,截至目前,广东共有1138个药物面市许可持有人制度试点品种获得批准,共涉及49家企业,数量居全国前列。音频录制、剪辑/李硕文字/李易真【微&信:yaodaoyaofang】/李易真照片/摄图网统筹策划/刘爽更多精彩,尽在中国食品药物网。米托坦 Mitotane。印度全球直邮药房:。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: